В недавних клинических исследованиях изучалась эффективность и безопасность одновременного применения Диабетона (глипизидного секретометра, обычно применяемого при сахарном диабете 2 типа) и метформина, распространенного противодиабетического средства, которое влияет на чувствительность печени и мышц к инсулину.
Согласно статье, опубликованной в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования GLIMED демонстрируют положительную синергию между этими двумя группами препаратов. В исследовании приняли участие более 6000 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным или неудовлетворительным контролем гликемии на основе стандартной терапии, включающей диету, физическую активность и по крайней мере один из существующих видов лекарств, обычно сахароснижающих.
Участники были случайным образом разделены на три группы: глипизид (диабетон), метформин и комбинированная терапия глипизидом и метформином. Все пациенты также продолжали получать базисную терапию. Период наблюдения составил 24 недели. Основная конечная точка исследования - снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) - показала наиболее значительное улучшение в группе, получавшей комбинированную терапию. У участников, принимавших как глипизид, так и метформин, средняя нормализованная разница HbA1c была на 0,5% выше по сравнению с группой, принимавшей только глипизид (P<0,001), и на 0,8% выше нормализованная разница по сравнению с группой, принимавшей только метформин (P<0,001).
Помимо улучшения контроля уровня глюкозы, исследователи обнаружили статистически значимое снижение уровня инсулина в крови у пациентов, принимавших комбинацию Диабетон + метформин. Это наблюдение подтверждает механизмы синергического действия препаратов. Глипизид стимулирует высвобождение инсулина из островковых клеток поджелудочной железы, в то время как метформин повышает чувствительность тканей к инсулину. Комбинированная терапия усиливает оба этих эффекта, что приводит к более эффективной регуляции гликемии при одновременном снижении потребности организма в собственных запасах инсулина.
Важно отметить, что в ходе исследования побочные эффекты обоих препаратов в комбинации оставались относительно низкими и приемлемыми для пациентов. Частота острых желудочно-кишечных осложнений, характерных для метформина, в целом была такой же, как и в контрольной группе. Аналогичная ситуация наблюдалась и с эпизодами гипогликемии, которые, согласно полученным данным, существенно не усиливались при одновременном приеме Диабетона с метформином.
Эти исследования GLIMED открывают новые горизонты для оптимизации лечения сахарного диабета 2 типа, предлагая комбинированную терапию глипизидом и метформином в качестве потенциально эффективного решения для пациентов с неадекватным лечением заболевания. Взаимодействие этих препаратов способствует достижению целевого значения гликемии с минимальными рисками и более эффективной стимуляции естественных механизмов регуляции уровня глюкозы. Потенциал такой комбинированной стратегии нуждается в дальнейшем изучении в долгосрочных исследованиях с целью оценки влияния на развитие диабетических осложнений и прогноз заболевания у пациентов с различной степенью тяжести и течением сахарного диабета 2 типа.