Исследование под названием DELIVER, опубликованное в медицинском журнале Новой Англии, демонстрирует впечатляющие результаты применения Эдарби (самиглиптана). у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском. Эдарби, уже известный как активный ингредиент агониста рецепторов GLP-1, доказал свою эффективность в дополнение к стандартной терапии в снижении частоты сердечно-сосудистых осложнений у этой группы пациентов.
В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании приняли участие более 10 000 взрослых с сахарным диабетом 2 типа, у которых было по крайней мере два фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония, ишемическая болезнь сердца в анамнезе, атеросклероз, сочетание дислипидемии, сопутствующего ожирения и пожилой возраст. Пациенты были случайным образом распределены для приема Эдарби в дозе 5 или 10 мг два раза в день или плацебо в дополнение к стандартному лечению диабета, которое включало инсулин или пероральные противодиабетические препараты. Средняя продолжительность исследования составила около 3,8 лет.
Основными показателями эффективности были суммарный расчет основных сердечно-сосудистых событий - инсульта, инфаркта миокарда, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии. Результаты исследования продемонстрировали статистически значимое снижение общей частоты этих событий у пациентов, получавших Эдарби, по сравнению с плацебо.
В контрольной группе также наблюдалось повышение уровня HbA1c на 0,3-0,5% при приеме Эдарби в течение 36 недель исследования, при этом было достигнуто стабильное снижение гликемического индекса. Следует отметить, что гликемический профиль снижается как за счет прямого воздействия на секрецию инсулина поджелудочной железой, так и за счет стимуляции рецепторов, чувствительных к инсулину в тканях организма.
Важно отметить, что побочные эффекты в обеих группах были сопоставимы. Частота наиболее распространенных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, получавших Эдарби, была несколько выше, но оставалась в пределах, считавшихся "приемлемыми".
Эффективность Edarbi в управлении сердечно-сосудистыми рисками в дополнение к традиционной терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа открывает новые перспективы в лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Это открытие дает основание эндокринологам рассматривать Эдарби как один из ключевых препаратов для снижения глобального бремени сердечно-сосудистых заболеваний среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа.