Исследование, проведенное Национальным институтом диабета в сотрудничестве с ведущими медицинскими университетами, посвящено анализу погрешности "E4" глюкометров и ее влиянию на мониторинг уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Ошибка "E4" - наиболее распространенная проблема в работе домашних глюкометров, возникающая в результате неправильного измерения уровня глюкозы в крови. В результате изучения базы данных из 5000 пациентов с сахарным диабетом, наблюдавшихся в амбулаторных клиниках по всей стране, исследователи обнаружили, что ошибка "E4" была диагностирована в 4,2% измерений. Более того, эта частота не была стабильной и коррелировала с различными факторами, включая тип диабета, при котором используется глюкометр, уровень общего сахара в крови и регулярность калибровки прибора.
Установлена взаимосвязь между частым возникновением ошибки "E4" и пациентами с сахарным диабетом 2 типа. Было выявлено, что около 6% измерений глюкометра у этой категории пациентов приводили к ошибке "E4" по сравнению с 2,8% в группе с сахарным диабетом 1 типа.
Факторы, приводящие к ошибке "E4".
Исследователи продемонстрировали три ключевых механизма, которые определяют возникновение ошибки "E4":
Использование устаревшей/поврежденной тест–полоски: Герметичность, дефекты электродов или истечение срока годности - все эти факторы могут привести к неточностям в процессе электрохимического измерения уровня глюкозы.
Неправильная калибровка прибора: Калибровка - это процедура, которая гарантирует соответствие показаний глюкометра общепринятым эталонным методам измерения уровня глюкозы. Было показано, что менее 40% пациентов выполнили калибровку глюкометров в соответствии с рекомендованными инструкциями, что, согласно исследованию, увеличило вероятность ошибки "Е4" в 3,5 раза.
**Измеренный образец крови не соответствует требованиям:**Наличие нежелательных факторов, таких как кровь с высоким содержанием липидов или наличие деструктивных тканей в месте пункции, может повлиять на точность показаний датчика глюкометра и спровоцировать ошибку "E4".
Клиническое значение ошибки "E4"
Частые неточности, вызванные ошибкой "E4", могут существенно повлиять на качество контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом. Исследование подтвердило отрицательную корреляцию между частотой ошибок "E4" и качеством гликемического контроля у пациентов (показателем является HbA1c). Пациенты с высоким процентом ошибок "E4" имели статистически значимо более высокое значение HbA1c, что указывало на более низкую среднюю концентрацию глюкозы в крови в течение нескольких месяцев. Это, в свою очередь, увеличивает риск развития долгосрочных осложнений диабета, таких как повреждение кровеносных сосудов, органов зрения и почек.
Выводы и рекомендации
В исследовании подчеркивается важность систематического внимания к правильному использованию глюкометров. Необходимо повышать осведомленность пациентов об этических аспектах использования тест-полосок, периодической калибровке и факторах, которые могут повлиять на точность измерений.
Рекомендации исследовательской группы включают в себя:
- Разработку и распространение информационных кампаний, посвященных предотвращению ошибок "Е4" среди пациентов с сахарным диабетом.
- Усовершенствование инструкций к глюкометрам для повышения наглядности и ясности процедуры калибровки и выбора тест-полосок.
- Включение обучения правильной эксплуатации глюкометров в стандарты диабетологического консультирования в медицинских учреждениях.
- Разработка и внедрение новых алгоритмов для программного обеспечения глюкометра, которые способны обнаруживать и предотвращать возникновение ошибки "E4", направляя пользователя на коррекцию процесса измерения.
Комплексный подход, сочетающий в себе эти рекомендации, может значительно повысить эффективность самоконтроля уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, улучшив их контроль над заболеванием и общее состояние здоровья.