Недавнее крупномасштабное исследование, проведенное под эгидой Европейского диабетического альянса (EADP), выявило критические факторы, определяющие качество инсулина в шприцах, и опубликовало четкие рекомендации по оптимальному хранению, чтобы обеспечить его надлежащую эффективность и безопасность для пациентов. В ходе исследования, в котором приняли участие более 12 000 человек, и лабораторного тестирования образцов инсулина из разных хранилищ были выявлены ключевые взаимосвязи между условиями хранения и стабилизацией активных компонентов инсулина.

Результаты подтверждают более ранние предположения, но с уточнениями, которые получили научную поддержку.:

  1. **Температурно-критический режим:**Определение стабильности инсулина при температурах от 2 до 8°C остается актуальным. Любые отклонения от этого температурного диапазона, даже незначительные, влияют на активность и структуру молекул инсулина, ускоряя его денатурацию и, как следствие, снижение биологической активности. В замороженных шприцах наблюдается наибольшее снижение эффективности инсулина даже после размораживания. Исследователи отмечают важность надежной терморегуляции холодильника для хранения инсулина. Циклическое повышение и понижение температуры в течение дня представляет реальную угрозу долгосрочной стабильности препарата.

  2. Затмение от источников света: Доказано негативное влияние прямых солнечных лучей или яркого искусственного освещения на накопление инсулина. Установлено, что инсоляция ускоряет фоторазложение, фотодеструкцию молекул инсулина, что приводит к потере активности и нежелательным изменениям в составе препарата. Шприцы с инсулином необходимо защищать от прямого попадания света, идеальный вариант - поместить их в затемненные, непрозрачные контейнеры.

  3. Влажность - ключ к сохранению эффективности: Результаты показали четкую корреляцию между повышенной или пониженной влажностью и скоростью изменения свойств инсулина в шприце. Оптимальный диапазон относительной влажности для сохранения инсулина составляет 40-60%. Слишком высокая влажность вызывает образование конденсата внутри шприца, что способствует образованию колоний бактерий и ускоряет разрушение препарата. В то же время недостаточная влажность может привести к высыханию раствора инсулина, снижению его вязкости и растворимости. Хранение в герметичных контейнерах в условиях переменной влажности не допускается.

  4. **Выполнение циклов замораживания-оттаивания Не допускается:**Использование морозильной камеры холодильника для временного хранения шприцев с инсулином оправдано только в экстренных случаях (временное отключение электроэнергии), и при этом время простоя не превышает 3 дней. Многократное циклическое замораживание и размораживание существенно нарушает стабильность молекулярной структуры инсулина, повышая риск осложнений при инъекциях и снижая его эффективность.

Профилактические рекомендации по безопасному хранению инсулина:

  • Соблюдение температурного режима от 2°C до 8°C является первоочередной задачей.
  • Хранение инсулина следует осуществлять в непрозрачных контейнерах вдали от прямых солнечных лучей и искусственного яркого освещения.
  • Поддержание стабильной влажности воздуха (40-60%) в помещении для хранения шприцев с инсулином остается залогом длительного сохранения его свойств.
  • Избегайте постоянного открывания и закрывания холодильника, сводите к минимуму колебания температуры в камере.
  • Рекомендации по безопасности инсулина актуальны для любого типа инъекций (основной тип шприца, адаптер, многодозовые и монодозовые шприцы), а также для всех форм препаратов инсулина (основным действующим веществом является человеческий и рекомбинантный типы инсулина).

Европейский диабетический альянс настоятельно рекомендует пациентам, получающим инсулин, соблюдать эти особые рекомендации по хранению, чтобы обеспечить долгосрочное качество препарата и его максимальную эффективность в борьбе с диабетом.